组织镊-赣洪械备20180142号-器械数据

产品名称：

组织镊

注册人名称：

江西省御源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20180142号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

结构及组成：

该产品由一对尾部叠合的叶片组成。组织镊采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜不使用。

适用范围：

用于夹持组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更生产制造信息,变更时间2022年8月3日合格证调整；中包装标签调整及删除：电镀、无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱。产品描述增加：使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。变更时间2023年4月11日2.技术要求的第2.2项和第3.7项变更。3.说明书的第二、四、五、六、七、八项变更。4.生产制造信息的检验设备变更变更时间2024年1月23日1.合格证标签修改保存期限2.说明书第七条修改数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年8月26日产品描述由“该产品由一个对尾部叠加的叶片组合而成。组合采用不锈钢材制造。产品以非菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由一对尾部叠合的叶片组成。组织镊采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜不使用。”；变更时间2024年12月9日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

型号规格：

型号分1×2钩、2×3钩、3×4钩、4×5钩。规格:1×2钩的规格有125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、220mm、250mm、280mm,2×3钩的规格有125mm、140mm、160mm,3×4钩的规格有:125mm、140mm,4×5钩的规格有125mm包装规格:1把/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：