肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳比浊法）

注册人名称：

安徽大千生物工程有限公司

皖械注准20152400126

注册人住所：

合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

试剂1（R1）：缓冲液、聚乙二醇试剂2（R2）：胶乳肌钙蛋白Ⅰ抗体校准液：肌钙蛋白Ⅰ（可选）

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）的含量。

生产地址：

合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

型号规格：

R1：1×20ml R2：1×5ml R1：4×20ml R2：2×10ml R1：12×60ml R2：3×60mlR1：1×32ml R2：1×8ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：1×80ml R2：1×20mlR1：1×40ml R2：1×10ml R1：2×60ml R2：2×15ml R1：2×80ml R2：2×20ml R1：1×48ml R2：1×12ml R1：3×40ml R2：1×30ml R1：3×80ml R2：3×20mlR1：1×40ml R2：2×5ml R1：4×40ml R2：2×20ml R1：4×80ml R2：4×20ml R1：2×30ml R2：1×15ml R1：4×50ml R2：2×25ml R1：1×800ml R2：1×200mlR1：1×60ml R2：1×15ml R1：4×60ml R2：4×15ml R1：1×4000mlR2：1×1000mlR1：2×40ml R2：1×20ml R1：4×60ml R2：2×30ml R1：5×16ml R2：5×4ml（300测试） R1：10×16ml R2：10×4ml（600测试）

产品储存条件及有效期：

试剂于2℃~8℃避光贮存可稳定一年，防止冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证：皖食药监械（准）字2011第2400097号作废。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳比浊法）	皖械注准20152400126	R1：1×32ml R2：1×8ml	926.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳比浊法）	皖械注准20152400126	R1:132ml R2:18ml（70-3090）	4094.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳比浊法）	皖械注准20152400126	R1:160ml R2:115ml	7677.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳比浊法）	皖械注准20152400126	R1:4×60ml、R2:2×30ml	6945.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳比浊法）	皖械注准20152400126	R1:2×40ml、R2:1×20ml	2315.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳比浊法）	皖械注准20152400126	R1:4×60ml、R2:4×15ml	6945.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳比浊法）	皖械注准20152400126	R1:1×800ml、R2:1×200ml	23150.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳比浊法）	皖械注准20152400126	R1:4×50ml、R2:2×25ml	5787.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳比浊法）	皖械注准20152400126	R1:2×30ml、R2:1×15ml	1736.2500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳比浊法）	皖械注准20152400126	R1:4×80ml、R2:4×20ml	9260.0000