糖化白蛋白(GA)校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白(GA)校准品

注册人名称：

京械注准20162400988

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

糖化白蛋白校准品：单水平的冻干校准品，在牛血清中添加糖化氨基酸纯品，叠氮钠0.09%；目标浓度范围：(0.5-1.5)gdL。白蛋白校准品：单水平的液体校准品，在水基质中添加牛血清白蛋白，叠氮钠0.1%；目标浓度范围：（4.0-6.0）gdL。注：校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立糖化白蛋白（GA）的校准曲线。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400988：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210803)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

糖化白蛋白校准品：1×1mL ，白蛋白校准品：1×3mL 。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	糖化白蛋白(GA)校准品	京械注准20162400988	糖化白蛋白校准品：1×1mL、白蛋白校准品：1×3mL；	260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白（GA）校准品	京械注准20162400988	糖化白蛋白校准品：1×1mL，白蛋白校准品：1×3mL	260.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化白蛋白（GA）校准品	京械注准20162400988	糖化白蛋白校准品：1×1mL，白蛋白校准品：1×3mL	260.00