全程C反应蛋白（hsCRP+CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东鲁宁药业有限公司

鲁械注准20232400854

注册人住所：

山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号

批准(备案)日期：

2023-09-06

有效期至：

2028-09-05

结构及组成：

主要组成成分：n产品由CRP测定试剂卡（荧光免疫层析法）、CRP样本稀释液和CRP ID卡组成。n试剂卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（有荧光微球标记CRP单克隆抗体-1）、包被膜（检测线包被有CRP单克隆抗体-2，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、PVC板组成。nCRP样本稀释液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。nCRP ID卡：含有本批次产品校准曲线数据。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中C反应蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号

型号规格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃储存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：