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Powder Bicarbonate Cartridge

国产失效注册

产品名称：

Powder Bicarbonate Cartridge

注册人名称：

NIPRO RENAL SOLUTIONS SPAIN, S.R.L.

国食药监械(进)字2014第3453900号

注册人住所：

AVENIDA NEGRALS,1.-25230 MOLLERUSA(LLEIDA),SPAIN

批准(备案)日期：

2014-08-08

有效期至：

2019-08-07

结构及组成：

本产品由干粉筒和碳酸氢钠(NaHCO3)干粉组成。

适用范围：

本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液净化治疗。

代理公司：

尼普洛贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

变更情况：

变更日期:2015.09.17,“ 企业注册地址:AVENIDA NEGRALS, 1.-25230 MOLLERUSA (LLEIDA), SPAIN”变更为“ 企业注册地址:Pol.Ind.Tumsa, nave n°31, Mollerussa, Lleida, E-25230, Spain”。

产品标准编号：

YZB/SPA 1494-2012《血液透析干粉》

生产地址：

POLIGONO INDUSTRIAL.TUMSA, NAVE 31.-25230 MOLLERUSA(LLEIDA),SPAIN

型号规格：

NiproCart A2F 650, NiproCart A2F 760, NiproCart A2F 1100