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TriGen IM Nail System

国产 失效 注册
产品名称:

TriGen IM Nail System

注册人名称:

Smith & Nephew.Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3460409号

注册人住所:

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA

批准(备案)日期:

2012-02-27

有效期至:

2016-02-26

结构及组成:

髓内钉系统由髓内钉,交锁钉,垫圈和尾帽组成,髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫.金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造.髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料。产品经辐照灭菌,为无菌包装。

适用范围:

用于长骨骨折,严重粉碎性骨折,螺旋形骨折,较大的斜骨骨折和节段骨折等.

代理公司:

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 5920-2011《TriGen交锁髓内钉系统》

生产地址:

1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; 3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA.