脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南新大陆生物技术有限公司

湘械注准20192400148

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房—803

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

R1: HEPES缓冲液（100mmol/L）；R2a：柠檬酸缓冲液（160mmol/L）；R2b：1-十四酰基-2-4-对硝基苯酚丁二酸酐-3-磷脂酰胆碱（底物）（30mmol/L）。校准品CAL（选配）：HEPES缓冲液，牛血清白蛋白（BSA）(0.25％)，脂蛋白相关磷脂酶A2。质控品CON1/CON2（选配）：牛血清（10％），脂蛋白相关磷脂酶A2。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

R1： 15mL×2，R2a：4.75mL×2，R2b：0.25mL×2； R1： 30mL×1，R2a：9.5mL×1，R2b：0.5mL×1； R1： 30mL×2，R2a：9.5mL×2，R2b：0.5mL×2 ；校准品CAL （选配）：1瓶；质控品CON1（选配）：1瓶；质控品CON2（选配）：1瓶（使用时采用1mL纯化水复溶）。

产品储存条件及有效期：

试剂：在2℃～8℃条件下贮存，有效期为12个月（期间可于常温贮存3天）；将R2a与R2b混合后2℃～8℃可稳定10天。校准品/质控品：冻干粉在2～8℃条件下贮存，有效期为12个月（期间可于常温贮存3天）；开瓶复溶后，在2℃～8℃可保存8小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20192400148	R1 30ml×1 R2a 9.5ml×1 R2b 0.5ml×1	9800.0000