口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags-国械备20160658号-器械数据

产品名称：

口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags

注册人名称：

豪孚迪制造有限责任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

注册(备案)号：

国械备20160658号

注册人住所：

美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号

批准(备案)日期：

2016-05-12

结构及组成：

具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。

适用范围：

用于口腔手术中保持口腔开启。

代理公司：

豪孚迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“豪孚迪制造有限责任公司”；生产地址由“美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮编60018-3607”变更为“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States; Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更时间2019年08月01日

生产地址：

美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮编60018-3607

型号规格：

MGA, MGC, MGI, MP48, MP52, MP54.

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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