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肌酸激酶检测试剂盒(DGKC推荐法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

肌酸激酶检测试剂盒(DGKC推荐法)

注册(备案)号:

渝械注准20202400151

注册人住所:

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期:

2023-03-14

有效期至:

2025-06-10

结构及组成:

R1:试剂1:磷酸肌酸 184.0mmol/L,二磷酸腺苷(ADP) 2.5mmol/L,己糖激酶(HK)2.5KU/L,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH) 1.7KU/L R2:试剂2:葡萄糖 120mmol/L,氧化型辅酶Ⅱ(NADP)2.5mmol/L

适用范围:

本品用于检测人体样本(血清、血浆)中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格:

R1:1×16mL,R2:1×4mL;R1:1×40mL,R2:1×10mL;R1:2×40mL,R2:1×20mL;R1:2×60mL,R2:2×15mL;R1:4×40mL,R2:2×20mL;R1:4×50mL,R2:2×25mL;R1:6×68mL,R2:6×17mL; R1:1×800mL,R2:1×200mL;100T/盒;200T/盒

产品储存条件及有效期:

本品在2℃~8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶上机试剂在2℃~8℃条件下保存并应在2周内使用。

管理类别:

第二类

备注:

延续注册,原注册证号:渝械注准20152400083。(原目录类别:II类,分类编码:6840)