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Modulus and Revision

国产失效注册

产品名称：

Modulus and Revision

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3462691号

注册人住所：

Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY

批准(备案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

结构及组成：

该产品由股骨柄、股骨颈及股骨颈螺钉组成。股骨柄、股骨颈由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;股骨颈螺钉由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成,股骨颈螺钉包含符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成的组件。股骨柄、股骨颈表面经喷砂处理。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京飞渡医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 1213-2012《人工髋关节系统-股骨组件》

生产地址：

Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY