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三丙胺缓冲液 ProCell II M

国产备案第一类

产品名称：

三丙胺缓冲液 ProCell II M

注册人名称：

国械备20171106号

注册人住所：

Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2017-11-09

结构及组成：

磷酸盐缓冲液300 mmol/L；三丙胺180 mmol/L；去垢剂≤ 0.1 %；PH6.8。

适用范围：

用于在罗氏免疫分析系统（cobas e 801）中产生电化学信号。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

产品有效期由“保存于15～25 °C，有效期15个月。”变更为“15～25 °C保存，有效期24个月。”；预期用途由“用于在罗氏免疫分析系统（cobas e 801）中产生电化学信号。”变更为“用于在罗氏免疫分析系统（cobas e）中产生电化学信号。”变更时间2021年10月25日

生产地址：

Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

2 × 2 L

产品储存条件及有效期：

保存于15～25 °C，有效期15个月。

管理类别：

第一类