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一次性使用血浆胆红素吸附器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用血浆胆红素吸附器

注册人名称：

珠海健帆生物科技股份有限公司

国食药监械(准)字2011第3451587号(更)

注册人住所：

广东省珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼

批准(备案)日期：

2011-12-28

有效期至：

2015-12-28

结构及组成：

产品采用离子树脂为吸附剂,外壳容器材料为聚丙烯,两端有过滤网,其中出血浆端加装无纺布。

适用范围：

利用血浆分离器和血液净化支持系统,将高胆红素血症、高胆汁酸血症患者的血液引出体外,经血浆分离器分离出血浆,进行血浆吸附,清除患者体内的胆红素和胆汁酸,达到净化血液的治疗目的。适用于各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。

变更情况：

生产企业名称由“珠海丽珠医用生物材料有限公司”变更为“珠海健帆生物科技股份有限公司”,注册证由“国食药监械(准)字2011第3451587号”变更为“国食药监械(准)字2011第3451587号(更)”,原证自发证之日起作废。;变更日期:2014.12.09,“ 广东省珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼”变更为“ 珠海市高新区科技六路98号”。变更日期:2015.04.15,“ 生产地址:广东省珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼”变更为“ 生产地址:广东省珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼;珠

产品标准编号：

YZB/国 4440-2011《一次性使用血浆胆红素吸附器》

生产地址：

广东省珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼

型号规格：

BS80、BS330、BS380