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前列腺剪

国产失效注册

产品名称：

前列腺剪

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1090994号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

剪刀应以GB/T 4237中规定的30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料制成。剪刀可制成无镀层或有镀层，镀层为铬（Cr）；无镀层产品其标识为“WD”。主要技术指标：1、剪刀螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。2、剪刀刃口齿型应清晰，不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。3、剪刀开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。4、剪刀剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象。5、剪刀应经热处理，其硬度：50～58HRC，二片硬度值相差应不大于4HRC。6、剪刀外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹；闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象。