尿素测定试剂盒(酶偶联法,浓缩型)

国产失效注册

产品名称：

尿素测定试剂盒(酶偶联法,浓缩型)

注册人名称：

沪械注准20162400555

注册人住所：

上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401)402室

批准(备案)日期：

2016-08-18

有效期至：

2021-08-17

变更情况：

原注册号:沪食药监械(准)字2012第2400791号

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室

型号规格：

URE1260:67mL×2+67mL×2;URE1530:(67mL×2+67mL×2)×2;

预期用途：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中尿素的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

尿素试剂1(R1):α-酮戊二酸、ADP、脲酶(JackBean);尿素试剂2(R2):GLDH、Tris(pH7.8)、NADH。