Phacoemulsification system & accessory-国食药监械(进)字2012第3230392号(更)-器械数据

产品名称：

Phacoemulsification system & accessory

注册人名称：

Carl Zeiss Meditec AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3230392号(更)

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-27

结构及组成：

产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、套包附件和脚踏开关组成。部件名称和编号详见附件。

适用范围：

前节手术系统用于由合格的医疗人员(眼科医生)进行手术方法治疗人眼前节。仪器设计用于灌注,灌注/抽吸,晶状体超乳术,前节玻切以及双极电凝术。系统用于诊所,医院或者其他人类医疗机构中。

代理公司：

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”,注册地址由“CarlZeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3230392号”变更为“国食药监械(进)字2012第3230392号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 0046-2012《超声眼科乳化治疗仪》

生产地址：

Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany

型号规格：

Visalis 100