数字化X射线骨龄仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

数字化X射线骨龄仪

注册人名称：

京械注准20242060568

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢一层西(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

批准(备案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-10-21

结构及组成：

该设备由X射线发生装置、机械支撑装置、限束装置、平板探测器、图像采集工作站、通用X射线采集软件、遥控曝光手柄(选配)和骨龄仪手部摆位器(选配)组成。

适用范围：

用于对人体的手部及腕部进行常规X射线摄影，获得手部及腕部X射线影像，供临床诊断用；辅助儿童骨龄检测，对儿童骨骼发育状态的判断。适用于18岁以下人群。

变更情况：

住所：“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号5幢一层西”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢一层西(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元

型号规格：

KTXR-BA2

管理类别：

Ⅱ