内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope-国械注进20172017072-器械数据

产品名称：

内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope

注册人名称：

卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co.KG

注册(备案)号：

国械注进20172017072

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-12-24

有效期至：

2027-11-21

结构及组成：

由控制主机、电源线、马达、马达连接线和INTRA DRILL手柄组成。

适用范围：

用于ENT手术中提供动力，驱动配套的手柄及刀具进行切割、粉碎，在医疗机构中使用。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢

变更情况：

2020-07-06 1、注册证的生产地址由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“型号40701620-1：Nüsatzstrasse 11,8248 Uhwiesen, Switzerland；其他型号：Dr.-Karl-Storz-Straße 34,78532 Tuttlingen,GERMANY” ；rn2、注册人名称由“Karl Storz GmbH & Co. KG”变更为“KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯公司”；rn3、注册人住所由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”；rn4、代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室” 变更为“中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢” 。

生产地址：

型号40701620-1：Nüsatzstrasse 11,8248 Uhwiesen, Switzerland；其他型号：Dr.-Karl-Storz-Straße 34,78532 Tuttlingen,GERMANY

型号规格：

见产品技术要求。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172227072