尿微量白蛋白检测试条（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白检测试条（胶体金法）

注册人名称：

湘械注准20152400109

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

结构组成：产品由MAU试条、干燥剂、尿杯（选配）、吸管（选配）组成，MAU试条内含有抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗人血清白蛋白单抗、人血清白蛋白。

适用范围：

本产品用于尿液中微量白蛋白的定性筛检，适用于糖尿病、高血压、有肾脏病家族史、自身免疫病或某些药物使用史等高危人群的肾功能损害筛查，适合大量标本的初次筛查。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20152400109

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

条式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒、50人份/筒；卡式：1人份/袋、2人份/盒、20人份/盒

产品储存条件及有效期：

4~30℃避光密封干燥储存，切勿冷冻。开封后的筒装试条与未开封的储存条件相同。rn有效期为18个月，开封后的筒装试条有效期为1个月，袋装试条开封后请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400109

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白检测试条(胶体金法）	湘械注准20152400109	50人份\|盒	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试条（胶体金法）	湘械注准20152400109	条式：50人份/盒	700.0000