子宫颈扩张球囊Cook Cervical Ripening Balloon with Stylet

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162182261

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批准(备案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

结构及组成：

该产品由导管（硅胶）、球囊（硅胶）和充盈接头（聚丙烯）、可调式针芯（手柄：乙缩醛，针芯丝：不锈钢）组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围：

该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA

型号规格：

J-CRBS-184000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162662261

挂网信息

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