预装式人工晶状体TECNIS Eyhance IOL with TECNIS SimplicityTM Delivery System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

国械注进20243160295

注册人住所：

31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618 United States of America

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品为预装式人工晶状体，由人工晶状体及植入系统组成。其中人工晶状体为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型襻。主体部分和襻由丙烯酸乙酯(EA) 、甲基丙烯酸乙酯(EMA)、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯(TFEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)等聚合而成，添加紫外吸收剂。表面经PEG处理。屈光度范围：+5.0D～+34.0D。光学设计：无衍射环，中心位置光焦度平滑连续增加。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于白内障手术后的无晶状体眼的视力矫正，该人工晶状体只能置于囊袋内。

代理公司：

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域

变更情况：

生产地址：

Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands; Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610 Puerto Rico

型号规格：

DIB00

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	预装式人工晶状体	国械注进20243160295	+16.0D	1336.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装式人工晶状体	国械注进20243160295	+23.0D	1336.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装式人工晶状体	国械注进20243160295	+32.5D	1336.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装式人工晶状体	国械注进20243160295	+5.5D	1336.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装式人工晶状体	国械注进20243160295	+7.5D	1336.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装式人工晶状体	国械注进20243160295	+12.5D	1336.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	预装式人工晶状体	国械注进20243160295	+8.5D	1336.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装式人工晶状体	国械注进20243160295	+13.5D	1336.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装式人工晶状体	国械注进20243160295	+13.0D	1336.0000