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PTCA球囊扩张导管(商品名:Sleek)

国产失效注册

产品名称：

PTCA球囊扩张导管(商品名:Sleek)

注册人名称：

国食药监械(准)字2009第3770868号(更)

注册人住所：

北京市海淀区中关村南大街17号3号楼20层2012

批准(备案)日期：

2009-11-17

有效期至：

2013-11-17

结构及组成：

该产品为快速交换型球囊扩张导管,由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成,球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于冠状动脉成形术。

变更情况：

企业注册地址:由“北京市海淀区净土寺交大嘉园C幢2单元207号”变更为“北京市海淀区中关村南大街17号3号楼20层2012”,注册证由“国食药监械(准)字2009第3770868号”变更为“国食药监械(准)字2009第3770868号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1560-2009《PTCA球囊扩张导管》

生产地址：

北京顺义区空港工业区B区