Knee System Instrument-国食药监械(进)字2014第1101799号-器械数据

产品名称：

Knee System Instrument

注册人名称：

Corentec Co.,Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第1101799号

注册人住所：

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea

批准(备案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

结构及组成：

该产品为无源手术工具,由髓外对线架、导向器、外旋角度器、外翻角度器、开口锥、骨科用钻、股骨髓内杆、髓外定位杆、测量工具、提取器、打入器、胫骨定位钉、导向器固定钉、固定钉、胫骨平台有头钉、胫骨固定支架等组成(具体型号规格见附页)。产品材料为聚甲醛共聚物、聚四氟乙烯、硅胶以及ASTMF899的630、420B、XM-16不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于对人体进行膝关节置换手术时使用。

代理公司：

广东众康益医药有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 1201-2014《膝关节系统手术工具》

生产地址：

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea