肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

津械注准20212400064

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2021-02-19

有效期至：

2026-02-18

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的肌红蛋白（MYO）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原内容：“注册人住所：天津市东丽开发区四纬路10号201；生产地址：1.天津市东丽开发区四纬路10号201;2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼；注册人名称：博奥赛斯（天津）生物科技有限公司”变更为：“注册人住所：天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼；生产地址：1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层；注册人名称：天津博奥赛斯生物科技股份有限公司” 本次变更为第1次变更。

生产地址：

1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层。

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	肌红蛋白（MY0）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	津械注准20212400064	25人份\|盒	750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	肌红蛋白（MY0）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	津械注准20212400064	25人份/盒	750