持续葡萄糖监测系统Continuous Glucose Monitoring (CGM) System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed

国械注进20203070391

注册人住所：

18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA

批准(备案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

由持续葡萄糖监测手机应用软件、葡萄糖传感器、发送器、充电器、检测器和传感器助针器组成。

适用范围：

该产品适用于连续或定期测量14至75岁糖尿病患者皮下组织间液的葡萄糖浓度，测量结果不作为决定和调整治疗方案的依据。葡萄糖传感器用于获取皮下组织间液的葡萄糖浓度，仅供单个患者使用，使用时间最长达170小时（约7天）。持续葡萄糖监测手机应用软件可实时显示动态葡萄糖测量值及其变化情况，并依据设定提醒用户。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

2021-01-08 见变更对比表。 2022-03-29 见变更对比表。 2021-07-12 原注册证中生产地址变更内容见附页。

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	葡萄糖传感器	国械注进20203070391	MMT-7020C3	500.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	持续葡萄糖监测系统-葡萄糖传感器	国械注进20203070391		650.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	持续葡萄糖监测系统-葡萄糖传感器	国械注进20203070391		500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	持续葡萄糖监测系统-葡萄糖传感器	国械注进20203070391		650.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	持续葡萄糖监测系统-葡萄糖传感器	国械注进20203070391		500.00