一次性腔镜下使用切割吻合器及切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性腔镜下使用切割吻合器及切割组件

注册人名称：

泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司

苏械注准20152080626

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号17号楼

批准(备案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

结构及组成：

一次性腔镜下使用切割吻合器及切割组件主要由套管、摆动按钮、旋转螺母、击发按钮、复位拉钮、击发手柄、手柄外壳等组成;腔镜下切割吻合器根据摆动按钮是否包胶分为ECS型、ECS-Ⅰ型两种形式;腔镜下切割吻合器切割组件分为关节头和直头两种形式,其中关节头用A表示,直头用B表示,关节头带防夹套用C表示。根据不同腔壁厚度的需要,腔镜下切割吻合器分为:60mm、160mm、260mm三种规格;根据吻合组织厚度的不同,吻合钉的成型高度分为0.75)0.8mm、1.0mm、1.1mm、1.3mm、1.5mm、1.6mm、1

适用范围：

主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合,也可用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140062号。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园17号楼南半楼3楼,二楼205～211,一楼101～102

型号规格：

吻合器型号:ECS-60、ECS-60-I、ECS-160、ECS-160-I、ECS-260、ECS-260-IECS组件型号:ECSRA30M、ECSRA30W、ECSRA30B、ECSRA30Y、ECSRA30G、ECSRA30T、ECSRA45M、ECSRA45W、ECSRA45B、ECSRA45Y、ECSRA45G、ECSRA45T、ECSRA60M、ECSRA60W、ECSRA60B、ECSRA60Y、ECSRA60G、ECSRA60TECSRB30M、ECSRB30W、ECSRB30B、EC