非球面人工晶状体Aspheric Lens

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173162080

注册人住所：

Van Rensselaerweg 4 b, 6956AV, Spankeren, The Netherlands

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形襻。主体部分和襻为同一材料，由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成，添加紫外吸收剂；光学设计：单焦，非球面（在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征）。该产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围：

该产品用于对无晶状体眼患者进行视力矫正的初次植入，以恢复白内障患者视力。

代理公司：

天津高视晶品医疗技术有限公司

代理公司地址：

天津市武清区京津电子商务产业园宏旺道2号12号楼209室

变更情况：

生产地址：

Van Rensselaerweg 4 b, 6956AV, Spankeren, The Netherlands

型号规格：

L-312

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173222080

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	非球面人工晶状体	国械注进20173162080	屈光度（度）：+33.0D	823.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非球面人工晶状体	国械注进20173162080	屈光度（度）：+35.0D	823.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非球面人工晶状体	国械注进20173162080	屈光度（度）：+5.0D	823.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非球面人工晶状体	国械注进20173162080	屈光度（度）：+22.0D	823.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非球面人工晶状体	国械注进20173162080	屈光度（度）：+6.0D	823.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非球面人工晶状体	国械注进20173162080	屈光度（度）：+32.0D	823.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非球面人工晶状体	国械注进20173162080	屈光度（度）：+34.5D	823.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非球面人工晶状体	国械注进20173162080	屈光度（度）：+8.5D	823.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非球面人工晶状体	国械注进20173162080	屈光度（度）：+7.0D	823.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非球面人工晶状体	国械注进20173162080	屈光度（度）：+11.5D	823.0000