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一次性使用闭式引流瓶

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用闭式引流瓶

注册(备案)号:

苏械注准20152661239

注册人住所:

苏州高新区枫桥前桥路68号

批准(备案)日期:

2015-11-20

有效期至:

2020-11-19

结构及组成:

一次性使用闭式引流瓶由引流瓶(由瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座组成)、导管、接头和小漏斗组成。按瓶体不同分为单瓶闭式引流瓶、双瓶闭式引流瓶、三瓶闭式引流瓶三种型式。导管(引流管、水封管、调压管)采用软医用PVC塑料制成;引流瓶体采用PET或硬医用PVC塑料制成;接头采用聚苯乙烯(PS)树脂或医用PVC塑料制成;小漏斗、挂钩和底座采用聚乙烯树脂制成;瓶盖采用(ABS)树脂制成。产品应无菌。

适用范围:

与引流管配套,供临床胸腔闭式引流用。

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2011号2660266号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010122号。

生产地址:

苏州高新区枫桥前桥路68号

型号规格:

单瓶(1)1600ml/1800ml、双瓶(2)2000ml、三瓶(3)2500ml