雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国产
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第三类
产品名称：
甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20143401987
注册人住所：
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
批准(备案)日期：
2018-12-21
有效期至：
2023-12-20
结构及组成：
试剂1、试剂2、校准品及质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
生产地址：
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
型号规格：
试剂1:2×15 mL，试剂2:1×15 mL； 试剂1:1×60 mL，试剂2:1×20 mL； 试剂1:2×60 mL，试剂2:2×20 mL； 试剂1:1×45 mL，试剂2:1×15 mL； 试剂1:2×45 mL，试剂2:2×15 mL； 试剂1:24×3.8 mL，试剂2:12×2.6 mL； 试剂1:12×3.8 mL，试剂2:6×2.6 mL； 试剂1:1×40 mL，试剂2:1×20 mL； 试剂1:2×40 mL，试剂2:2×20 mL； 试剂1:1×50 mL，试剂2:1×25 mL； 试剂1:2×50 mL，试剂2:2×25 mL； 试剂1:24×3.8 mL，试剂2:12×3.8 mL； 试剂1:12×3.8 mL，试剂2:6×3.8mL； 校准品：6×1mL，6×0.5mL； 质控品（水平1）：1×1mL，1×2mL； 质控品（水平2）：1×1mL，1×2mL。
产品储存条件及有效期：
试剂在2～8°C密封避光保存，有效期为12个月。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 国械注准20143401987 | 310测试（试剂1:1×50mL、试剂2:1×25mL） | 5400.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 国械注准20143401987 | 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×3.8mL | 4720.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 国械注准20143401987 | 校准品:6×1mL | 400.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 国械注准20143401987 | 质控品（水平1）:1×1mL；质控品（水平2）:1×1mL | 400.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 国械注准20143401987 | 试剂1:1×40mL、试剂2:1×20mL | 3600.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 国械注准20143401987 | 试剂1:2×15mL、试剂2:1×15mL | 1285.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 国械注准20143401987 | 试剂1:1×40 mL，试剂2:1×20 mL； | 3600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 国械注准20143401987 | 试剂1:12×3.8 mL，试剂2:6×3.8mL； | 4720.2840 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 国械注准20143401987 | 试剂1:2×15 mL，试剂2:1×15 mL； | 3499.9965 |
