一次性无菌手术膜及组件-鲁械注准20252140760-器械数据

产品名称：

一次性无菌手术膜及组件

注册人名称：

山东奥苏本医疗设备有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252140760

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴三路1003号1号楼3楼303室

批准(备案)日期：

2025-12-17

有效期至：

2030-12-16

结构及组成：

A-I型由离型纸、手术膜(不开孔)、拦水条、引流袋组成。A-II型由离型纸、手术膜(开孔)、拦水条、引流袋组成。A-III型由离型纸、手术膜(不开孔)、自粘扣带、拦水条、引流袋和口袋组成。A-IV型由离型纸、手术膜(开孔)、自粘扣带、拦水条、引流袋和口袋组成。B-I型由离型纸、手术膜(不开孔)、拦水条、引流袋(两个)组成。B-II型由离型纸、手术膜(开孔)、拦水条、引流袋(两个)组成。B-III型由离型纸、手术膜(不开孔)、自粘扣带、拦水条、引流袋(两个)和口袋组成。B-IV型由离型纸、手术膜(开孔)、自粘扣带、拦水条、引流袋(两个)和口袋组成。

适用范围：

用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染，其中拦水条具有拦水作用。

生产地址：

济南市天桥区时代天工A4号楼101-301室，302室，303室，304室

型号规格：

型号：A-I型，A-II型，A-III型，A-IV型，B-I型，B-II型，B-III型，B-IV型。规格：PE 40×40；PE 40×35；PE 40×30；PE 40×25；PE 40×20；PE 40×15；PE 40×10；PE 35×35；PE 35×30；PE 35×25；PE 35×20；PE 35×15；PE 35×10；PE 30×30；PE 30×25；PE 30×20；PE 30×15；PE 30×10；PE 25×25；PE 25×20；PE 25×17；PE 25×15；PE 25×13；PE 20×20；PE 20×17；PE 20×15；PE 20×13；PE 20×11；PE 18×18；PE 18×15；PE 18×12；PE 18×10；PE 17×17；PE 17×15；PE 17×13；PE 17×11；PE 16×16；PE 16×13；PE 16×10；PE 15×15；PE 15×12；PE 15×10；PE 13×13；PE 13×10；PE 12×12；PE 12×10；PE 11×11。

管理类别：

Ⅱ