一次性胸科电动腔镜切割吻合器及组件-苏械注准20242011689-器械数据

产品名称：

一次性胸科电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏风和医疗器材股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242011689

注册人住所：

江阴市东盛西路6号D3第一层

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-08-21

结构及组成：

本产品包含一次性胸科电动腔镜切割吻合器及组件，一次性胸科电动腔镜切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座、电池包、取钉器、可拆卸吻合器钉砧组件(可选配)组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

本产品适用于开放或微创的胸外科手术中，进行组织的离断、切除和/或建立吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层

型号规格：

电动切割吻合器：X-RBS35、 X-RCS35、 X-RWS35、 X-RGS35、 X-RBM35、X-RCM35、 X-RWM35、 X-RGM35、 X-RBL35、X-RCL35、 X-RWL35、 X-RGL35、 X-FBS35、 X-FCS35、X-FWS35、 X-FGS35、 X-FBM35、 X-FCM35、 X-FWM35、X-FGM35、 X-FBL35、 X-FCL35、 X-FWL35、 X-FGL35、X-RBS45、 X-RCS45、 X-RWS45、 X-RGS45、 X-RBM45、X-RCL45、 X-RWL45、 X-RGL45、 X-FBS45、 X-FCS45、 X-FWS45、 X-FGS45、 X-FBM45、 X-FCM45、 X-FWM45、X-FGM45、 X-FBL45、 X-FCL45、 X-FWL45、 X-FGL45、X-RCM45、 X-RWM45、 X-RGM45、 X-RBL45 钉仓组件：X-CC35、X-CW35、X-CB35、X-CG35、X-CY35、X-CC45、X-CW45、X-CB45、X-CG45、X-CY45、K-CC35、K-CW35、K-CB35、K-CG35、K-CY35、K-CC45、K-CW45、K-CB45、K-CG45、K-CY45、E-CC35、E-CW35、E-CB35、E-CG35、E-CY35、E-CC45、E-CW45、E-CB45、E-CG45、E-CY45、W-CC35、W-CW35、W-CB35、W-CG35、 W-CY35、W-CC45、W-CW45、W-CB45、W-CG45、W-CY45 电池包：JAMB 可拆卸吻合器钉砧组件：XKCT1、XKCT2 取钉器：JACR

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：