超声多普勒胎音仪-粤械注准20152231036-器械数据

产品名称：

超声多普勒胎音仪

注册人名称：

佛山市顺德区长兴超声设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152231036

注册人住所：

佛山市顺德区伦教街道永丰工业区

批准(备案)日期：

2017-04-07

有效期至：

2025-01-14

结构及组成：

主要由探头、发射单元、接收单元和信号输出部分组成。

适用范围：

供医疗单位作监听孕妇胎心音之用。

变更情况：

2020-01-17: 1、型号、规格由“H10-3、H10-1、CHX-6D、CHX-3A、CHX-2C+、CHX-2C++、CHX-20W、CHX-20G、CHX-20F、CHX-20D”变更为“H10-3、H10-1、CHX-6D、CHX-3A、CHX-2C+、CHX-2C++、CHX-20W、CHX-20G、CHX-20F、CHX-20D、CHX-8G”。n2、技术要求由“产品技术要求”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共页）。”。

生产地址：

佛山市顺德区伦教街道永丰工业区

型号规格：

H10-3、H10-1、CHX-6D、CHX-3A、CHX-2C+、CHX-2C++、CHX-20W、CHX-20G、CHX-20F、CHX-20D、CHX-8G

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152181036”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备