白蛋白质控品IMMULITE Albumin Control Module

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182402434

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

结构及组成：

质控品1和2 (LHAC1，LHAC2)：两瓶含不同浓度的溶于蛋白质基质的冻干白蛋白，含防腐剂。

适用范围：

该产品用于对白蛋白检测项目的质控。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

2×2 mL（复溶后）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403216号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白质控品	国械注进20182402434	2×2 mL（复溶后）	1135.0000
江西省+动态第55批	白蛋白质控品\\nIMMULITE Albumin Control Module	国械注进20182402434	2×2mL(复溶后)	698.0000