人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243401094-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401094

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-06-03

结构及组成：

人类免疫缺陷病毒试剂0, 人类免疫缺陷病毒试剂1, 人类免疫缺陷病毒试剂2, 人类免疫缺陷病毒阴性对照, 人类免疫缺陷病毒阳性对照(Ⅰ型), 人类免疫缺陷病毒阳性对照(Ⅱ型), 人类免疫缺陷病毒阳性对照(抗原), 洗涤液和底物液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒p24抗原和人类免疫缺陷病毒1型(包括O组)和2型抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-22 产品说明书变化，具体内容详见附件（变更对比表）。请申请人依据变更批件及附件自行修订相关内容。

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号。

型号规格：

100人份/盒，500人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：