正畸矫治系统Accessory to Orthodontic Brackets

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152174146

注册人住所：

1332 S Lone Hill Ave, GLENDORA, CA, USA 91740

批准(备案)日期：

2019-05-05

有效期至：

2024-05-04

结构及组成：

该系统由正畸丝、正畸托槽、正畸颊面管和正畸定位板组成。根据材质不同，正畸丝分为不锈钢系列、钛钼系列、铜镍钛系列；正畸托槽分为SL系列、Damon Q系列、Damon Clear系列。其中所有正畸托槽为自锁托槽。

适用范围：

该产品在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-04-01 “注册人住所:1332 S Lone Hill Ave, GLENDORA, CA, USA 91740”变更为“注册人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。

生产地址：

1332 S Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740 USA ;Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C.C.P., 21395, Mexico

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152634146

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸矫治系统	国械注进20152174146	SL套装	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸矫治系统	国械注进20152174146	Damon Clear\|Damon Q套装	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸矫治系统	国械注进20152174146	正畸托槽替换绕装	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸矫治系统	国械注进20152174146	正畸丝替换套装	1400.0000
江西省+动态第9批	Insignia正畸丝替换套装	国械注进20152174146	正畸丝替换套装	750.0000
江西省+动态第9批	Insignia正畸托槽替换套装	国械注进20152174146	正畸托槽替换绕装	4150.0000
江西省+动态第9批	Insignia美学套装	国械注进20152174146	Damon Clear\|Damon Q套装	15800.0000
江西省+动态第9批	Insignia个性化套装	国械注进20152174146	SL套装	12000.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	正畸矫治系统	国械注进20152174146		15800
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	正畸矫治系统	国械注进20152174146		15000