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HemostasisIntroducer

国产失效注册

产品名称：

HemostasisIntroducer

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3772403号

注册人住所：

14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA

批准(备案)日期：

2012-07-10

有效期至：

2016-07-09

结构及组成：

该产品包括穿刺针、带止血阀的导管鞘、扩张器和导丝。主要制造材料为:穿刺针:304不锈钢;导管鞘:主体:聚亚安酯、止血阀:ABS和硅橡胶、三通阀:聚碳酸酯、三通阀手柄:聚乙烯、侧枝管路:聚氯乙烯;扩张器:高密度聚乙烯;导丝:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管以及电极引导进血管时,尽可能减少失血。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2465-2012《带止血阀导管鞘》

生产地址：

14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA