血细胞分析用鞘液

国产备案

产品名称：

血细胞分析用鞘液

注册人名称：

佛山市顺德区德维医疗科技有限公司

粤顺械备20200100号

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-06-06

有效期至：

结构及组成：

Tris缓冲液、表面活性剂。

适用范围：

用于对血液样本稀释，形成鞘流，以利于分析仪器进行细胞计数、分类。适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2024年06月06日，预期用途变更为用于对血液样本稀释，形成鞘流，以利于分析仪器进行细胞计数、分类。适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。，产品有效期（体外诊断试剂适用）变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402。

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402

型号规格：

型号：Sheath-CD37、Sheath-CD32、Sheath-SYS、Sheath-UR ；规格：5L、10L、20L。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2024年06月06日，预期用途变更为用于对血液样本稀释，形成鞘流，以利于分析仪器进行细胞计数、分类。适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。，产品有效期(体外诊断试剂适用)变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血细胞分析用鞘液	粤顺械备20200100号	20L	2780.0000
江西省+动态第40批	血细胞分析用鞘液	粤顺械备20200100号	20L	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用鞘液	粤顺械备20200100号	Sheath-UR/20L	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用鞘液	粤顺械备20200100号	Sheath-SYS/20L	2326.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	血细胞分析用鞘液	粤顺械备20200100号	20L	1260