Transseptal Needle-国械注进20143155640-器械数据

产品名称：

Transseptal Needle

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143155640

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批准(备案)日期：

2014-12-04

有效期至：

2019-12-03

结构及组成：

房间隔穿刺针是由针尖、针管、针芯、针座和导向标组成,材料:房间隔穿刺针的针尖、针管、针芯、针座和导向标:304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

房间隔穿刺针设计用于心脏介入手术时,行房间隔穿刺建立左心通路。本产品仅限于受过专业训练并富有诊断性和介入性技术经验的医师使用。应采用放置血管导入鞘、血管造影导管和导丝的标准操作技法。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.06,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

型号规格：

TSNC-18-71.0, TSNC-19-56.0