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高压非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
国械注准20203030484
东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园第15栋三层
2020-05-09
2025-05-08
该产品由导管及其配件组成。导管包括尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座,带铂铱合金不透射线标记。导管内腔涂覆油性涂层,远端外部涂覆亲水涂层。导管配件包括再折叠工具。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期29个月。
高压非顺应性PTCA球囊扩张导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注;适用于支架手术后球囊扩张(仅适用于2.0-5.0mm球囊)。
2021-03-18 “注册人名称:广东博迈医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:广东博迈医疗科技股份有限公司”。 2020-06-10 “注册人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园第15栋三层; 生产地址:东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园第15栋二、三层”变更为“注册人住所:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室; 生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,15栋201室、301室”。
东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园第15栋二、三层
见型号、规格附页
第三类