铜检测试剂盒（PAESA显色剂法）

国产失效注册第二类

产品名称：

铜检测试剂盒（PAESA显色剂法）

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

鲁械注准20182400415

注册人住所：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2023-10-31

结构及组成：

主要组成成分：R1：抗坏血酸(还原型) (112.5mmolL)。R2：4-（3,5-二溴-吡啶偶氮）-N-乙基-N-磺基丙基苯胺(3,5-DiBr-PAESA) (0.10mmolL)。校准品：硫酸铜（定值见标签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中铜的含量。

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格：

R1:60mL×1， R2:20mL×1； R1:45mL×2， R2:15mL×2；R1:60mL×3， R2:60mL×1； R1:30mL×1， R2:10mL×1；R1:4.2mL×24，R2:2.9mL×12；R1:60mL×2， R2:30mL×2；R1:60mL×3， R2:20mL×3； R1:40mL×1， R2:20mL×1；R1:45mL×1， R2:15mL×1； R1:60mL×3， R2:45mL×1；R1:60mL×1， R2:15mL×1； R1:60mL×4， R2:60mL×1；R1:60mL×2， R2:30mL×1； R1:90mL×2， R2:20mL×1；R1:60mL×1， R2:30mL×2； R1:45mL×1， R2:15mL×3；R1:4.2mL×24，R2:2.9mL×12； 480测试盒（R1:72mL×1，R2:24mL×1）；420测试盒（R1:63mL×1，R2:21mL×1）；360测试盒（R1:54mL×1，R2:18mL×1）；320测试盒（R1:48mL×1，R2:16mL×1）。校准品（可选购，单水平）：1mL×1；2mL×1；5mL×1。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月。试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存有效期为24个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	铜检测试剂盒（PAESA显色剂法）	鲁械注准20182400415	R1 60ml×1 R2 20ml×1	1120.0000