电动病床-苏械注准20172150426-器械数据

产品名称：

电动病床

注册人名称：

常州裕丰科创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172150426

注册人住所：

武进区横林镇镇西村

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2026-06-29

结构及组成：

电动病床由床面部分(背板、座板、大腿板、小腿板)、床架部分(床框、床头板、床脚板、边栏、脚轮、刹车系统)、驱动部分(电动推杆)、控制部分(控制盒、脚踏开关、边栏控制器、急停开关)组成。背板和腿板等在最大折起角度范围内可任意调节。选配件为数字秤、蓄电池、氧气瓶支架、点滴架、床上桌、床垫。

适用范围：

用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

变更情况：

2025-07-07结构及组成变更由“产品主要由:床框架、床板、床头板、床脚板、护栏、患者操作面板及电气部分组成，背板分为普通床板和可透X光床板两种。选配件为数字秤、蓄电池、护士控制面板、氧气瓶支架、点滴架、床上桌、床垫、拉升杆。电动床床框架主要采用钢材制成；床头板、床脚板主要采用树脂或木质材料制成；护栏主要采用树脂或金属材料制成，背板主要采用钢材或满足可透视性能的专用材料制成。选配件：氧气瓶支架、点滴架、拉升杆主要采用金属材料制成；床上桌采用木质或树脂材料制成；蓄电池为小型密封铅酸电池。”变更为“电动病床由床面部分（背板、座板、大腿板、小腿板）、床架部分（床框、床头板、床脚板、边栏、脚轮、刹车系统）、驱动部分（电动推杆）、控制部分（控制盒、脚踏开关、边栏控制器、急停开关）组成。背板和腿板等在最大折起角度范围内可任意调节。选配件为数字秤、蓄电池、氧气瓶支架、点滴架、床上桌、床垫。”适用范围变更由“供临床各类病房承载和护理患者用。”变更为“用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

武进区横林镇镇西村

型号规格：

YF-218A、YF-218B、YF-218C、YF-219A、YF-219B、YF-219C、YF-211A、YF-211B、YF-211C、YF-228A、YF-228B、YF-228C、YF-228D、YF-229A、YF-229B、YF-229C、YF-229D、YF-221A、YF-221B、YF-221C、YF-221D、YF-231B、YF-231C、YF-238B、YF-238C、YF-239B、YF-239C、YF-248A、YF-248B、YF-249A、YF-249B、YF-241A、YF-241B

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172150426”医疗器械注册证共同使用