Spinal Fixation System-国食药监械(进)字2013第3464592号-器械数据

产品名称：

Spinal Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3464592号

注册人住所：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

批准(备案)日期：

2013-10-24

有效期至：

2017-10-23

结构及组成：

该产品为颈椎前路融合器。结构内有一个或几个空腔,顶端和侧壁有开孔。由符合YY/T 0660标准要求的OptimaLT1聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料制成,中间的鳍状物由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,显影标记物由符合ISO13782标准要求的纯钽材料制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于经前路手术途径插入到颈椎椎体间固定,并使手术后的椎间盘保持其高度。用于椎间盘退行性病变、节段性不稳定、前期融合失败的外科手术及翻修手术的治疗。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 5492-2013《融合器》

生产地址：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE