转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20202401909

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

试剂1（R1）：磷酸缓冲液 60 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L试剂2（R2）：羊抗人转铁蛋白抗体 200 mg/L 防腐剂 1 g/L校准品（Cal）（可选）：磷酸缓冲液 60 mmol/L 人转铁蛋白/ 防腐剂 0.5 g/L

适用范围：

该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

R1: 1×18 mL R2: 1×4 mL，R1: 1×32 mL R2: 1×5 mL，R1: 1×41 mL R2: 1×5 mL，R1: 1×45 mL R2: 1×7 mL，R1: 1×46 mL R2: 1×8 mL，R1: 1×54 mL R2: 1×8 mL，R1: 1×18 mL R2: 1×4 mL Cal: 5×1 mL，R1: 1×32 mL R2: 1×5 mL Cal: 5×1 mL，R1: 1×41 mL R2: 1×5 mL Cal: 5×1 mL，R1: 1×45 mL R2: 1×7 mL Cal: 5×1 mL，R1: 1×46 mL R2: 1×8 mL Cal: 5×1 mL，R1: 1×54 mL R2: 1×8 mL Cal: 5×1 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法)	湘械注准20202401909	R1:1×32 mL+R2:1×5 mL+Cal:5×1 mL	1472.9900
江西省+动态第46批	转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法)	湘械注准20202401909	R1:1×32 mL+R2:1×5 mL	703.9900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法)	湘械注准20202401909	R1:1×32 mL+R2:1×5 mL+Cal:5×1 mL	39.81
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法)	湘械注准20202401909	R1:1×32 mL+R2:1×5 mL	19.02
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法)	湘械注准20202401909	R1:1×32 mL+R2:1×5 mL+Cal:5×1 mL	39.81