尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法)-黑食药监械(准)字2012第2400049号-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司

注册(备案)号：

黑食药监械(准)字2012第2400049号

批准(备案)日期：

2012-11-07

有效期至：

2016-11-07

结构及组成：

条型由检测试纸条、干燥剂、采样尿杯组成;笔型由装有检测试纸条的测试笔、干燥剂、采样尿杯组成。试纸条上的主要性能结构组成有:a)尿微量白蛋白(ALB)抗原(固定在硝酸纤维膜上);b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维膜上);c)胶体金标记的抗ALB单克隆抗体(固定在聚酯膜上);d)吸水纸、聚酯膜、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。

适用范围：

早期肾脏损伤的辅助诊断及糖尿病、高血压病情监测。

产品标准编号：

YZB/黑0010-2012

生产地址：

哈尔滨市宾西经济开发区

型号规格：

NSJ-T 1人份/条/袋、NSJ-B 1人份/支/袋