肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国食药监械(准)字2012第3400105号(变更批件)

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2012-02-03

有效期至：

2016-02-02

变更情况：

变更内容:产品说明书【检验方法】项中“1.加样:取PCR反应管若干,加入处理后的样品(标本或阴性或弱阳性、强阳性质控品)上清液2μl或阳性定量参考品2μl,8,000rpm离心数秒,放入仪器样品槽。”。”变更为“1.加样:取各仪器适用的PCR反应空管若干,加入处理后的样品(标本或阴性或弱阳性、强阳性质控品)上清液2μl或阳性定量参考品2μl,再取出试剂盒中所配10联排PCR反应管,分离管盖与反应管,将反应管盖到已加样的各仪器适用的PCR反应管中,8,000rpm离心数秒,去除试剂盒中所配10联排PCR反应

产品标准编号：

YZB/国 5301-2011

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

单管单人份,20人份/盒