Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application-国食药监械(进)字2011第3242940号(更)-器械数据

产品名称：

Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3242940号(更)

注册人住所：

Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany

批准(备案)日期：

2011-09-21

有效期至：

2015-09-21

结构及组成：

该产品由准分子激光管、计算机控制系统、能量测控系统、手术照明系统、手术显微镜、高速程控扫描系统、激光衰减系统、眼球对焦和固视系统、自动充换气系统、自动眼球跟踪系统、电源部分(含电源工作箱、隔离变压器和电源线)、操作控制和显示系统、手术床、患者治疗卡(Zyoptix卡)组成。

适用范围：

该产品临床适用于眼科屈光手术。

代理公司：

博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更代理人和售后服务机构:由“博士伦(上海)贸易有限公司”变更为“山东福瑞达医药集团公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3242940号”变更为“国食药监械(进)字2011第3242940号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 3551-2011《准分子激光角膜屈光治疗机》

生产地址：

Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany; Hans-Riedl-Straβe 9 85622 Feldkirchen Germany

型号规格：

Technolas 217z100