IMMULITE2000 Anti-TPO Ab-国食药监械(进)字2013第2404315号-器械数据

产品名称：

IMMULITE2000 Anti-TPO Ab

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404315号

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

抗甲状腺过氧化物酶抗体包被珠(L2TO12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的人TPO。L2KTO2:1个,L2KTO6:3个;抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂楔(L2TOA2):试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质,含防腐剂。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。L2KTO2:1个,L2KTO6:3个;抗甲状腺过氧化物酶抗体校正品(LTOL,LTOH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质,含防腐剂。L2KTO2:

适用范围：

该产品用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 5609-2013

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒,600人份/盒