巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20163401196-器械数据

产品名称：

巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163401196

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

病毒核酸提取试剂：裂解液、助沉剂、去抑制剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；病毒核酸检测试剂： PCR反应液；病毒核酸对照试剂：阴性对照；内质控：工作标准品Q1 [k1×107拷贝mL] 、工作标准品Q2 [k2×106拷贝mL] 、工作标准品Q3 [k3×105拷贝mL] 、工作标准品Q4 [k4×104拷贝mL]。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于对人血清、血浆、尿液、乳汁样本的人巨细胞病毒核酸定量检测。

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

32人份盒

产品储存条件及有效期：

-20℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类