一次性使用输液器带针-国械注准20173144017-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

安徽省康达医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173144017

注册人住所：

安徽省天长市杨村镇振兴路88号

批准(备案)日期：

2024-11-25

有效期至：

2029-11-24

结构及组成：

产品是由瓶塞穿刺器及护套、空气过滤器(或进气件)、滴斗、导管、流量调节器、药液过滤器(过滤介质标称孔径为15μm)、静脉输液针组成。其中瓶塞穿刺器、静脉输液针针柄、流量调节器由ABS注塑而成，滴斗、导管、空气过滤器座、药液过滤器壳及静脉输液针针座由医用PVC粒料注塑或挤塑而成，空气过滤膜、药液过滤膜分别由PP、PTFE和PP、PES材料制成；静脉输液针针管由医用不锈钢管制成。

适用范围：

连接输液瓶和人体静脉，向人体静脉输送药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-30 删除“金属穿刺针及针座”相关描述，详见结构及组成变化对比表；依据GB8368-2018标准变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

安徽省天长市杨村镇振兴路88号

型号规格：

BX-6、KD-15、KD-08

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

原注册证编号：国械注准20173664017。

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针