脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400123

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1 t甘氨酸缓冲液 pH 8.0 100 mmol/L防腐剂适量R2 甘氨酸缓冲液 pH 8.0 100 mmol/L氯化钠 150 mmol/L抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒 0.20%（w/v）防腐剂适量校准品（选配）为冻干粉牛血清白蛋白、防腐剂、脂蛋白(a)质控品低值（选配）为冻干粉牛血清白蛋白、脂蛋白（a）、防腐剂质控品高值（选配）为冻干粉牛血清白蛋白、脂蛋白（a）、防腐剂

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的脂蛋白(a)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。校准品、质控品复溶后在（2℃～8℃）避光保存，稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400123	2×200测试\|盒(试剂1:54mL×2;试剂2:11mL×1)	3558.1000
江西省+动态第53批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400123	1000测试\|盒(试剂1:54mL×2;试剂2:35mL×1)	4275.7000
江西省+动态第53批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400123	800测试\|盒(试剂1:62mL×2;试剂2:38mL×1)	4843.8000
江西省+动态第53批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400123	800测试\|盒(试剂1:68mL×2;试剂2:38.5mL×1)	5217.5500
江西省+动态第53批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400123	500测试\|盒(试剂1:58mL×1;试剂2:15mL×1)	2182.7000
江西省+动态第53批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400123	200测试\|盒(试剂1:23mL×1;试剂2:8mL×1)	926.9000
江西省+动态第53批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400123	200测试\|盒(试剂1:37mL×1;试剂2:12mL×1)	1465.1000
江西省+动态第53批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400123	试剂1:40mL×1; 试剂2:10mL×1	1495.0000
江西省+动态第53批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400123	试剂1:70mL×4; 试剂2:70mL×1	10465.0000
江西省+动态第53批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400123	试剂1:48mL×1; 试剂2:12mL×1	1794.0000