层粘连蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400910

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-11-26

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含有鼠源LN抗体)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源LN抗体)、样品稀释液(含有牛血清白蛋白的缓冲液)、校准品(含人源LN抗原，基质液为含防腐剂Proclin300的人血清)和条码卡(含校准品赋值信息)组成。注：组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中层粘连蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）。”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号。”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号。

型号规格：

50测试/盒Ⅱ，100测试/盒Ⅱ，200测试/盒Ⅱ，500测试/盒Ⅱ，50测试/盒(S)Ⅱ，100测试/盒(S)Ⅱ，200测试/盒(S)Ⅱ，500测试/盒(S)Ⅱ。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：